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AG放水业务

質量管理服務
質量管理服務是AG放水根據自身豐富的GMP質量管理經驗以及全套高端的驗證儀器設備,向客戶提供的合規保障服務。依據最新版GMP體係,建立起12個子係統:
  • 01

    質量及風險管理

  • 02

    機構和人員管理

  • 03

    廠房和設施管理

  • 04

    設備管理

  • 05

    物料和產品管理

  • 06

    確認和驗證管理

  • 07

    文件和記錄管理

  • 08

    生產管理

  • 09

    質量保證管理

  • 10

    質控實驗室管理

  • 11

    委托業務管理

  • 12

    研發體係管理

除此之外,我們還能夠根據客戶需求,提供定製化的服務,如中控檢測、放行檢測、設備驗證等。

未標題-1中控檢測

未標題-2放行檢測

未標題-3設備驗證

生化檢測項

檢測項目檢測方法
純度聚丙烯酰胺凝膠電泳法
分子量
純度毛細管電泳法
鑒別液相法
純度
含量
蛋白質含量測定福林酚法
UV280
BCA法
外源性DNA殘留量探針雜交法
Q-PCR法
宿主菌蛋白殘留量酶聯免疫法
等電點等電聚焦電泳法
毛細管電泳法
紫外光譜掃描法
肽圖胰蛋白酶裂解法
鑒別免疫印跡法
免疫斑點法

理化檢測項

檢測項目檢測方法
電導率電導率測定法
TOC有機碳測定法
外觀目檢法
可見異物可見異物檢查法
裝量差異注射劑通則
水分卡氏水分法
烘幹法
PH值PH值測定法
滲透壓摩爾濃度測定法
不溶性微粒光阻法
密度密度計
密封性亞甲基藍溶液法
物料檢測性狀國標、藥典
物料檢測鑒別國標、藥典
物料檢測含量國標、藥典

微生物檢測項

檢測項目檢測方法
質粒丟失率計數法
抗生素殘留Elisa法
培養法
細菌內毒素檢查凝膠限度法
無菌檢查薄膜過濾法
直接接種法
微生物限度計數法
控製菌檢查控製菌檢查法

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AG放水生物,是一家生物大分子產品CDMO服務型平台企業,致力於生物技術產品的合同委托服務,建設打造生物製品CRO/CMO/MAH開放式、全方位、一體化的產研服務平台,堅持"用心服務,共創未來"的服務理念,向客戶提供高效可行的解決方案。

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